医疗器械通气鼻贴产品注册需要临床试验吗?

　　答：不需要。

　　通气鼻贴已列入《免于进行临床评价医疗器械目录》(以下简称目录)，申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明。具体可按照《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》要求提交。

　　若无法证明申报产品与《目录》产品具有等同性，则应按照《医疗器械临床评价技术指导原则》提交临床评价资料。