新《办法》实施后医疗器械产品注册申报有哪些变化与要求？

2022-02-19 16:30:36

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序〔2022〕13号

2022-02-14 16:39:06

医疗器械步态训练设备产品注册非临床资料要求

2022-02-07 12:00:24

2022年1月1日起施行的最新《第一类医疗器械产品目录》

2022-01-06 11:06:25

2022年医疗器械延续产品注册申报资料要求及说明

2021-12-28 17:21:33

进口医疗器械变更注册申报需要提交哪些资料？

2021-12-21 11:57:34

进口第二类、三类医疗器械注册申报资料电子目录

2021-11-29 18:03:27

国家药监局发布了《医疗器械注册自检管理规定》

2021-10-25 15:58:30

2021年医疗器械产品注册申报资料要求和批准证明文件格式的要求

2021-10-09 16:35:12

医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式2021年第121号公告

2021-10-09 10:23:33

医疗器械注册临床评价等同性论证技术指导原则《2021年新版》

2021-09-29 16:43:22

2021年医疗器械注册申报临床评价报告技术编写要求

2021-09-29 13:58:08

《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

2021-09-06 15:17:56

2021版《医疗器械注册与备案管理办法》2021年10月1日起施行！

2021-08-31 17:41:44

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则：体系框架

2021-08-30 15:15:41

国家药监局发布了医用诊察和监护器械通用名称命名等2项指导原则!

2021-08-26 16:35:17

2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总

2021-08-12 15:17:38

《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号)解读

2021-07-29 15:06:56

医疗器械注册审评中产品分类依据哪些文件?

2021-07-26 17:54:15

医疗器械产品注册人工智能医用软件产品分类界定指导原则

2021-07-09 18:03:37