西安鸿鑫泰医疗器械咨询公司介绍

西安鸿鑫泰医疗器械咨询服务有限公司是一家专业专注于二三类医疗器械注册,产品注册证,生产经营许可证,一类产品生产备案,ISO13485及CE认证,FDA注册代办理,临床试验等技术咨询服务机构。医疗器械咨询专业为陕西省及全国各地(西安、汉中、武汉、重庆、成都)等地区的医疗器械生产、销售企业提供技术咨询服务。西安鸿鑫泰专业专注于二三类医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品与生产备案、医疗器械产品分类界定申报、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、ISO13485及CE认证、FDA注册、临床试验等代办理咨询服务。并帮助企业建立医疗器械质量管理体系认证文件与过程确认文件(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、产品注册技术要求制订、技术文件、临床试验资料、免临床试验同类产品对比资料、产品注册资料等文件的编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文申报等事项办理提供一站式服务的医器械械技术咨询公司。

西安鸿鑫泰医疗器械有限公司与深圳鸿远医疗器械咨询有限公司是长期合作伙伴,是一家医疗器械领域值得信赖,务实高效,创新权威为医疗器械生产及销售企业提供专业医疗器械技术服务的咨询公司,值得您信赖!西安鸿鑫泰医疗器械有限公司拥有专业的技术人才,技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发,生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事休系认证,产品注册工作的专业背景。西安鸿鑫泰医疗器械咨询公司从医疗器械企业的建立、洁净室设计、产品设计开发立项到工艺设计、采购管理、产品标准制订、产品测试、检验标准制订、产品技术要求文件编写、医疗器械质量管理体系文件建立、医疗器械产品注册资料编写、临床试验辅导、进口医疗器械产品注册及销往国际的医疗器械(欧盟、美国等国家)产品注册认证、提供全方位的解决方案及辅导咨询服务。

目前我们已帮助100余家国内外企业通过各种医疗器械专业产品认证,选西安鸿鑫泰医疗器械有限公司能为您提供一站式周全的咨询服务,并帮助您寻找最佳的产品认证公司,以最短的时间获得通往欧盟、美国等国的国际认证“护照。我们与国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作的伙伴关系,真诚与各大企业合作,欢迎您咨询!

联系方式:

西安公司:西安鸿鑫泰医疗器械有限公司

公司地址:西安市未央区未央路107号荣民时代广场1栋3单元2439室

深圳公司:深圳鸿远医疗器械咨询有限公司

公司地址:深圳市宝安区西乡固戍社区康园大厦806室

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