医疗器械临床试验报告范本
 
报告编号：
×××临床试验报告
 
试验用医疗器械名称：
型号规格：
试验用医疗器械的管理类别：
需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□  否□
中国境内同类产品  有□  无□
临床试验机构：
临床试验开始时间：
临床试验结束时间：
方案编号：
方案版本号和日期：
研究者：
申办者：
代理人：
监查员：
 
年  月  日      
填写说明：
1．临床试验机构和研究者应当本着认真负责的态度，严格按照临床试验方案实施临床试验，公正、客观地编制临床试验报告。
2．临床试验机构和研究者应当对试验报告的真实性和科学性负责。
3．本报告应当由研究者签名和注明日期，临床试验机构临床试验管理部门出具意见、签章和注明日期。
         深圳鸿远医疗器械咨询 http://www.hxtyxzx.com有限公司专业代办医疗器械产品注册证，医疗器械注册代理咨询，医疗器械生产许可证，医疗器械经营许可证，医疗器械生产备案，医疗器械经营备案，CE认证，FDA注册/认证,ISO13485认证，临床试验，医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册，出口证，自由销售证办理，临床试验及免临床资料编写，产品技术要求制订，技术文件编写辅导等提供一站式服务!