医疗器械心电图机产品注册的临床试验要求应附合以下两点要求：

　　1.符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定，执行国家标准、行业标准的心电图机，国内市场上有同类型产品，不要求提供临床试验资料。

　　2.不符合上述规定的，应提供相应的临床资料，临床资料的提供应符合国家有关规定。
     
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