医疗器械注册心电图机产品的检测要求
来源:未知 发布时间: 2016-01-24 12:03 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械注册 心电图机产品的检测要求包括的内容: 1.产品的检测包括出厂检验和型式检验。 2.出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。 3.性能要求至少应包括以下内容:标准灵敏度、定标电压、灵敏度控制、耐极化电压、最小信号检测、噪声电平、共模抑制比

医疗器械注册心电图机产品的检测要求包括的内容: 

  1.产品的检测包括出厂检验和型式检验。

  2.出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。

  3.性能要求至少应包括以下内容:标准灵敏度、定标电压、灵敏度控制、耐极化电压、最小信号检测、噪声电平、共模抑制比、50Hz干扰抑制滤波器、幅频特性、过冲、时间常数、走纸速度、滞后、道间干扰、打印分辨率。

  4.电气安全要求项目中至少应包括:保护接地阻抗、漏电流、电介质强度。

  5.型式检验为产品标准全性能检验。
   
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