医疗器械咨询广东省药监局发布《督导检查汉中市第一类医疗器械备案清理规范工作》3月25日至26日，省药监局党组成员、带领器械处相关同志赴汉中市督导检查第一类医疗器械备案清理规范工作开展情况，汉中市市场监督管理局(药监分局)局长参加了汇报会议，副局长、总工程师等相关同志陪同检查。

　　督导检查组听取了汉中市开展第一类医疗器械备案清理规范工作情况汇报，查阅了汉中市第一类医疗器械备案相关资料，实地查看了第一类医疗器械企业生产质量管理和销售情况。

　　齐惠丽充分肯定了汉中市第一类医疗器械备案清理规范工作取得的成效。她强调，医疗器械质量安全事关民生福祉、经济发展、国家形象。各级药监部门一要提高站位，持续高度重视。紧紧围绕民生大局，领导干部更要站在“学党史、悟思想、办实事、开新局”的政治高度，把医疗器械监管工作统一到国家局和省局的工作部署上，正确认识第一类医疗器械和第二、三类医疗器械的质量管理同一标准的要求，严格第一类医疗器械备案管理工作，共同助力监管事业科学发展和医疗器械产业高质量发展。二要加强学习，提升监管能力。认真组织新《医疗器械监督管理条例》及配套制度的宣贯学习，确保全员参与。要将学习成效转化到实际工作中，提升履职监管能力和服务企业能力，真正达到国家局要求的第一类医疗器械“界定合法、备案有据”。三要与时俱进，强化监管力度。打破固有思维模式，积极适应医疗器械产业“互联网+”形势发展的监管要求，关注群众热点和社会舆情，创新监管工具和方法，提升监管效能。四要持续发力，深入推进“药品安全放心工程”。在去年工作基础上，进一步深化“药品安全放心工程”各项内容，加强风险管理，完善全省监管“一盘棋”监管机制。

　　下一步，汉中市局将严格按照省局部署要求，以新《条例》宣贯学习为契机，以强化提升监管人员的能力素质为核心，以学法守法用法提升行政执法水平为重点，深化“药品安全放心工程”，持续加强第一类医疗器械备案管理，服务医疗器械产业高质量发展。

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