进口第二类医疗器械注册受理共3311项，与2019年相比增加8.5%。其中医疗器械注册申请1738项，体外诊断试剂注册申请1573项。

　　从注册形式看，首次注册314项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的9.5%;延续注册2069项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的62.5%;许可事项变更928项，占全部进口第二类医疗器械注册申请数量的28%。注册形式分布情况见图3。

　　3.进口第三类医疗器械注册受理情况

　　进口第三类医疗器械注册受理共3048项，与2019年相比增加20%。其中医疗器械注册申请2571项，体外诊断试剂注册申请477项。

　　从注册形式看，首次注册410项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的13.5%;延续注册1652项，占全部进口第三类医疗器械产品注册申请数量的54.2%;许可事项变更986项，占全部进口第三类医疗器械注册申请数量的32.3%。注册形式分布情况见图4。
      来源于：医疗器械注册代办