陕西省第二类医疗器械经营备案网上申报系统怎么操作?
来源:未知 发布时间: 2020-10-21 16:47 次浏览 大小: 16px 14px 12px
陕西省 第二类医疗器械经营备案 网上申报操作步骤如下: 1. 注册登陆 步骤 1:首先企业应在陕西药品安全监管综合业务网上申报系统地址,点击用户认证通过陕西政务服务网进行登录认证后,进行相关业务办理。 (1) 药品相关业务事项属于法人办事范畴,请在用户

 陕西省第二类医疗器械经营备案网上申报操作步骤如下:

  1. 注册登陆

  步骤 1:首先企业应在陕西药品安全监管综合业务网上申报系统地址,点击“用户认证”通过陕西政务服务网进行登录认证后,进行相关业务办理。

  (1) 药品相关业务事项属于法人办事范畴,请在用户注册、登录时, 务必选择法人注册、法人登录。

  (2) 已在陕西药品安全监管综合业务网上申报系统注册的用户,请继续点击政务服务网认证登录,在政务服务网进行法人注册认证,认证成功后原申报系统账号中的业务及信息会自动进行数据关联,不影响在办业务的继续办理。

  陕西药品安全监管综合业务网上申报系统登录界面

  步骤 2: 通过政务服务网注册或登录成功后,系统自动跳转到陕西省药品安全监管综合业务网上申报系统首页,点击【许可业务】可以对相关业务进行申报操作。

  2. 企业自动绑定

  申报选择界面

  通过陕西政务服务网进行法人注册和企业身份验证,验证通过的法人

  账号系统通过社会信用代码自动匹配企业档案信息,无需再做企业认领,

  可直接跳转至相关申报事项进行业务申报。

  3. 申报类型

  3.1 办理第二类医疗器械经营备案

  步骤 1: 在许可业务-医疗器械中点击【第二类医疗器械经营备案】中许可类型(以新办为例)

  许可业务界面

  步骤 2: 仔细查看阅读须知栏目,并点击【我已阅读】,进入申报信息界面。

  阅读须知界面

  步骤 3:进入第二类医疗器械经营备案申报信息界面,将基本信息按 提示和要求填写完成(提示:带红色※的为必填项,需要按照要求进行填写, 否则无法点击下一步)。若长时间无法填写完整该界面请先点击【暂存】

  (提示:填报信息时长不能超 30 分钟),等到填写完成后点击【下一步】进入拟生产产品情况界面。

  第二类医疗器械经营备案凭证基本信息界面

  步骤 4:申报资料附件时,点击【增加附件】按附件要求将资料上传完整,若还需上传附件清单中没有的资料时,可以选泽【增加一行】;点击

  【申请书】下载申请表企业签字并加盖公章后扫描上传申报资料附件中, 上传完成后点击【下一步】,进入邮寄信息界面。

  申报资料界面

  步骤 5:填写邮寄信息界面时,需要邮寄选择是,并且填写相关邮寄

  信息,不需要邮寄,则选择否。然后确认所有的信息无误后,点击【提交】。

  邮寄信息界面

  步骤 6:提交完成后,进入申报界面,可以查看申报的提交情况。同时审批人员可在审批端看到企业提交的具体信息,根据申请资料提交情况

  进行业务受理操作。(提示:提交完成后,需关注企业端中的我的待办和申报进展)

  申报信息界面

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