医疗器械咨询根据广东省第二、三类医疗器械生产许可证补发办事指南二、三类医疗器械生产许可证补发办理流程及资料要求如下：

　　广东省二、三类医疗器械生产许可证补发办理申请条件

　　从事医疗器械生产活动，应当具备以下条件：(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

　　设定依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) 《广东省第二、三类医疗器械生产许可证办事指南》

　　数量限制无

      广东省二、三类医疗器械生产许可证补发办理 收费标准及依据：不收费

　　医疗器械生产许可证补发办理申请材料：

　　1、医疗器械生产许可补发申请表

　　2、经办人授权证明

　　3、申报材料真实性的自我保证声明

办理医疗器械生产许可证补发流程图：


     深圳鸿远医疗器械咨询服务公司 是一家技术专业的医疗器械咨询服务公司，专注提供全国各地如：深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。深圳鸿远医疗器械咨询专业服务于：医疗器械产品注册证代办理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、医疗器械广告批文申报等提供一站式的服务机构，欢迎您咨询与合作！