2026年1月1日起禁止生产含汞体温计和含汞血压计企业怎么办?
来源:未知 发布时间: 2020-10-19 16:00 次浏览 大小: 16px 14px 12px
2026年1月1日起禁止生产含汞体温计和含汞血压计,已有 医疗器械注册证 的生产企业怎么办? 西安医疗器械咨询公司 据国家药监局综合司2020年10月16日发布《关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知药监综械注〔2020〕95号》具体要求如下: 根据原环境保护

  2026年1月1日起禁止生产含汞体温计和含汞血压计,已有医疗器械注册证的生产企业怎么办?西安医疗器械咨询公司据国家药监局综合司2020年10月16日发布《关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知药监综械注〔2020〕95号》具体要求如下:

     根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:

  一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。

  二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械产品注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。

  三、 自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。

  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。

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