医疗器械注册证补办根据医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第四十五条、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)第五十四条。

　　医疗器械产品注册证补办申请条件《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第四十五条 医疗器械注册证遗失的，注册人应当立即在原发证机关制定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证机关申请补发，原发证机关在20个工作日内予以补发。

　　医疗器械注册证代办医疗器械产品注册证补办申请材料：

　　1、第二类医疗器械/体外诊断试剂注册证遗失补发申请表申请人自备

　　2、　补办证书的原因及情况说明申请人自备

　　3、　证明性文件申请人自备

　　4、　省局指定媒体遗失声明(登载满一个月)申请人自备

　　5、　证书遗失法律责任声明申请人自备

　　6、所提交材料真实性的自我保证声明申请人自备

　　7、授权委托书申请人自备

　　医疗器械产品注册证补办流程图

 
        深圳鸿远医疗器械咨询服务公司, 是一家技术专业的医疗器械注册咨询服务公司，专业为广东省及全国各地(西安、汉中、武汉、重庆、成都)等地区的医疗器械生产、销售企业提供技术咨询服务。深圳鸿远医疗器械咨询专注于专业专注于医疗器械产品注册证代办理咨询、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械产品分类界定代办理、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械生产备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、电磁兼容预测整改、医疗器械广告批文申报等提供一站式服务公司，欢迎您咨询与合作!