医疗器械制氧设备产品注册的临床试验要求
来源:未知 发布时间: 2015-12-29 16:37 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械制氧设备产品注册的 临床试验 要求 医疗器械制氧设备产品可免临床试验,根据《关于印发豁免提交 临床试验 资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知》(国食药监械[2011]475号)的要求,申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对比说明,豁免提交临床试

医疗器械制氧设备产品注册的临床试验要求

  医疗器械制氧设备产品可免临床试验,根据《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知》(国食药监械[2011]475号)的要求,申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对比说明,豁免提交临床试验资料。
      深圳鸿远医疗器械咨询 http://www.hxtyxzx.com有限公司专业代办医疗器械注册,医疗器械注册咨询,医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证,医疗器械备案,医疗器械经营备案,CE认证,FDA注册/认证,ISO13485认证,临床试验,医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);注册,出口证,自由销售证办理,产品检测,临床试验及免临床资料编写,产品 技术要求制订,技术文件编写辅导等提供一站式服务!