医疗器械临床试验病例报告表范本
来源:未知 发布时间: 2018-04-15 10:23 次浏览 大小: 16px 14px 12px
医疗器械临床试验 病例报告表范本 试验项目名称： 受试者病例号： 试验用医疗器械编号： 临床试验机构（或编号）： 临床试验方案 编号： 临床试验方案版本号和日期： 试验开始日期： 年 月 日 随访结束日期： 年 月 日 记录人签名： 填表说明： 1. 每项内容

医疗器械临床试验病例报告表范本
 
试验项目名称：
受试者病例号：
试验用医疗器械编号：
临床试验机构（或编号）：
临床试验方案编号：
临床试验方案版本号和日期：
 
           试验开始日期：      年   月   日
 
           随访结束日期：      年   月   日
 
记录人签名：
  
 
填表说明：
1.  每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。
2.  记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。
3.  填写内容不得随意更改，如发现内容有误，应当在原记录上
划单横线，不得用任何方式掩盖，并在旁边注明正确内容及修改原因，由研究者签名并注明日期。

         深圳深圳鸿远医疗器械咨询服务公司 是一家技术专业的医疗器械咨询机构，专注提供全国各地如：深圳、广州、东莞、中山、佛山、潮州、顺德、上海、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务。深圳鸿远医疗器械咨询专业服务于：医疗器械产品注册证代办理咨询、代办医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案代办、医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册、FDA认证、临床试验、医疗器械质量管理体系认证及体系建立与过程确认文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);注册、出口证、自由销售证办理、产品技术要求制订、技术文件、临床试验及免临床同类产品对比资料编写、注册资料编写辅导、医疗器械广告批文申报等提供一站式的服务机构，欢迎您咨询与合作！